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时间:2018-12-19 11:14  编辑:admin

“祖籍出生于徐州,出生于台湾,在海外长大。”拥有这些主要品牌的刘世高是每个人眼中的“典型国际人才”。

天才,从不担心在危机中度过一天,刘世高就是这样。当2008年金融危机爆发时,大萧条席卷全球,而美国在“风暴”中心处于危险之中。

然而,凭借Bristol-Myers Squibb(BMY.US)和Amgen(AMGN.US)等高级生物医药公司的经验以及质量控制总监,刘世高可以坐下来观察危机。慢慢褪色。

然而,在2009年,刘世高选择放弃了良好的条件并重返中国。 2009年2月,他与美国的Henlius一起找到了一位好朋友蒋卫东,并于当年12月与复星签约,复星医药(02196)共同成立了Fuhong Hanlin,专注于单克隆抗体药物。

经过近八年的努力,富宏翰林逐渐发展成为生物医学的“独角兽”,与所有无利可图的生物制药公司一样,它利用东风的政策向香港证券交易所发起冲刺。

智通财务APP获悉,12月14日,富宏翰林向香港联合交易所提交了招股说明书,以便主板上市。中金公司,美林远东有限公司,招商银行国际,复星恒利和花旗集团是该公司的上市共同发起人。

如果说近年来国内生物制药发展的“黄金时期”,那么富宏翰林就是这一时期最“野心勃勃”的。

智通金融APP观察到,截至目前,该公司已自主开发了20多种候选生物制药和多种肿瘤免疫组合疗法,其布局管道几乎覆盖了目前所有流行的肿瘤靶点。与目前香港股票生物医药行业致力于1类创新药物的公司不同,富宏翰林的主要目标是生物仿制药。

这也是富宏翰林最具创新性的“循序渐进”创新模式。根据刘世高的说法,福红汉林将成为一种“大多数人都能买得起”的救命药。

在刘世高看来,直接进行原药研究的失败率很高,这种现状导致了创新药物的开发,这些药物不可避免地昂贵。事实上,目前中国人的收入是有限的,高药价会给他们带来很高的生活负担。开发生物仿制药的成本很低,人们也相对负担得起。

目前,Fuhong Hanlin的13项产品和1项综合治疗项目已完成22项适应症临床试验申请,并在全球获得27项临床试验许可证(中国大陆17项,台湾3项,美国3项)。 ,欧盟,澳大利亚,乌克兰和菲律宾各一个。

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值得注意的是,福红汉林的第一个产品HLX01(利妥昔单抗注射)非霍奇金淋巴瘤(NHL)(HLX01是利妥昔单抗的类似药物)试验的第一阶段已经完成,预计成为中国第一个生物仿制药获得监管部门批准并于今年年底进入市场。受此影响,罗氏公司的利妥昔directly在随后的医疗保险目录更新时直接宣布降价40%。这是自Merroy于2000年进入中国市场以来首次降价。

“如果我们不尽快上市,罗氏不会降价。从这个角度来看,我们基本上已经为中国患者做出了一些贡献。”刘世高说。

除HLX01(利妥昔单抗注射)外,Fuhong Hanlin还有HLX02(曲妥珠单抗生物仿制药),HLX03(adalimumab biosimilar)和HLX04(bevacizumab)三种生物仿制药,预计将在不久的将来商业化,如生物仿制药。

据预测,这四种生物仿制药在中国的总市场规模预计将达到129亿元。此外,福红翰林的一些候选药物也被列入国家健康保险目录和国家基本药物清单,这将进一步提高市场渗透率和对国内基础医疗基础设施的需求。

可以说,富宏翰林离产品商品化只有一步之遥。一旦采取这一步骤,它将大大缓解公司的“造血”问题,因为目前的“制血”仍然是福红翰林的最大问题。

与今年刚刚上市的生物医药行业公司类似,富宏翰林的收入和支出并不成正比。由于该公司的产品尚未获得商业销售批准,因此产品销售未产生任何收入。

智通金融APP观察到,自2010年成立以来,富宏翰林的所有时期都处于亏损状态。 2016年,2017年和截至2018年8月31日的8个月,公司净亏损分别为9308万元,3.7亿元和2.9亿元。并且预计至少在近几年,该公司将继续产生经营亏损。

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也就是说,“烧钱”是不可避免的,从富宏翰林自己的现金来看,公司将来需要母公司不断的“输血”。

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在“自我修复”方面,傅红翰林并不是一个好位置。因为目前国内生物仿制药市场已经是红海。

以目前该公司即将推出的HLX01(利妥昔单抗注射剂)为例,更不用说罗氏在该国已存在多年,事实上,有一些国内制药公司也跟着这种趋势生产类似药物。目前,罗氏宣布其梅鹿辄大幅下跌。很难保证富宏翰林的HLX01能享受“价格红利”多长时间。此外,雅培决定在其原药阿达木单抗到期后,将价格降至欧洲80%,以支付福红汉林HLX03(阿达木单抗生物仿制药)。上市后的价格影响也需要考虑在内。

这些都解释了一个问题。即使Fuhong Hanlin的几种单克隆抗体可以在不久的将来商业化,但该公司的收入和利润很难预测。其结果是投资者很可能在风险因素的推动下“投票”,这对致力于开发救命药物的行业巨头是不公平的。

TR

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