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时间:2019-04-29 05:54  编辑:admin

巨蟹座令人恐惧,被称为“无法治愈的疾病”。

智通金融APP了解到,最近,Ascentage Pharma Group International(亚盛医药),一家专注于开发癌症创新药物(统称为恶性肿瘤)的生物医药技术公司,再次向港交所提交了一份上市申请,在2018年8月,港交所提交了上市申请,但没有成功“敲响时钟”。

亚盛医学可以追溯到2009年5月,由三位博士杨大俊,王少萌和郭明共同创立。上市前,三人共持有公司27.25%的股份。

专注于抗癌药物的开发

亚盛医学专注于癌症药物开发的主要原因是全球癌症发病率和死亡率持续上升,相关药物的开发和上市跟不上节奏。根据英国的文献报道,2018年全世界共有1810万新发癌症病例,平均约有34例新的癌症病例。癌症占所有死亡原因的16.7%,这是全世界死亡的主要原因。

从这一点来看,未来亚盛医药产品的市场前景并不差。事实上,癌症药物市场的规模已从2014年的729亿美元扩大到2018年的1281亿美元,复合年增长率为12.8%。到2023年,预计将进一步增长到2167亿美元,复合年增长率为11.1%。

来源:弗若斯特沙 Liwen

癌症可能导致死亡的主要原因是因为治疗技术尚不成熟,另一方面,因为治疗过程需要大量的财力。

目前,有四种主要类型的癌症治疗:化疗,生物制剂,IO疗法和小分子标靶向疗法。在这四种方法中,小分子标靶向治疗已成为癌症治疗的主要类型。据销售情况显示,2018年,这类药品的全球销售额为428亿美元,占全球癌症市场的33.4%。

亚盛目前正处于临床开发阶段的8种候选药物属于小分子标靶向药物,根据不同机制可分为两类,PPI(细胞死亡靶标药物)和KTI(酪氨酸激酶抑制剂)。

PPI直接作用于内在细胞死亡途径,恢复细胞死亡过程的正常功能;相反,TKI通过抑制酪氨酸激酶而不是激活与细胞凋亡相关的途径来阻断肿瘤细胞的生殖和存活信号通路。

资料来源:招股说明书

PPI候选药物的修复途径包括Bcl-2╱BcL-xL,MDM2-p53和IAP,上述途径在调节细胞凋亡中起关键作用。亚盛医学处于PPI候选药物的最前沿,是唯一一家拥有针对三个关键细胞凋亡通道的靶向药物平台的药物开发公司。

具体而言,目前的研究项目包括三种临床开发的化合物,其靶向Bcl-2蛋白家族:APG-1252,APG-2575和AT-101。其中,APG-1252适用于小细胞肺癌(SCLC),实体瘤和淋巴瘤,目前处于Ⅰ期; APG-2575适用于目前处于I期的B细胞恶性肿瘤疾病; AT-101适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL),目前处于II期。

此外,两种细胞凋亡靶向药物处于I期或II期临床试验,即APG-1387(pan-IAP抑制剂)和APG-115(MDM2-p53抑制剂)。

就TKI而言,酪氨酸激酶是许多细胞信号水平反应的重要介质,并且在许多不同的生物过程中起重要作用,包括生长,分化,代谢和细胞凋亡的外部和内部刺激。其主要肿瘤适应症包括实体瘤。而白血病,主要机制是BCR-ABL,KIT,c-Met和FAK。

因为TKI药物高度靶向肿瘤细胞,它们不仅毒素含量低,而且提供比传统治疗(化疗)更广泛的治疗窗口。亚盛医学目前正在开发下一代TKI,其中HQP1351是针对不同类型BCR-ABL突变体的领先的第三代BCR-ABL抑制剂。

此外,根据招股说明书,HQP1351仍然是该公司唯一的核心产品,其余候选药物仍处于临床开发的早期阶段。目前,HQP1351已经进行了II期临床试验,主要用于治疗TKI耐药的慢性粒细胞白血病(CML)患者,并且对之前治疗无效的CML患者的I期试验数据令人兴奋。

研发资金依赖外部“输血”

但是,由于亚盛药品的所有产品都已商品化,因此不会从产品销售中获益,而且收入主要来自向客户提供非经常性研发服务和知识产权许可费。随着研发投入的不断增加,公司过去三年的亏损有所增加。

智通金融APP获悉,过去三年中亚盛药物的收入分别为76.67万元,632.8万元和680.7万元;净利润分别为-1.08亿元,-120亿元和-34.7亿元; 1.03亿元,1.19亿元和2.5亿元。

此外,研发费用占总营业费用(行政费用和研发费用之和)的比例分别为82.3%,81.8%和73.5%。从上述比例可以直接说明公司的亏损主要是由于研发投入的增加。

资料来源:企业盈利

连续几年的亏损给公司的资金带来了很大的压力。事实上,该公司的运营资金主要来自股权融资。

智通财务APP获悉,亚盛 Pharmaceuticals于2018年7月完成了C轮融资。截至最后实际可行日期,公司通过股权融资筹集了约人民币14亿元。

值得注意的是,未来公司的相关费用将大幅增加。一方面,当候选药物进行其他临床试验并寻求监管部门批准时,将产生一定的费用;另一方面,在候选药物获得监管机构的批准后,商业化需要招聘销售和营销人员,并且还将产生更多费用。

一般来说,新药的开发不仅需要很长时间,而且还需要巨额资金投入。虽然在亚盛医学领域癌症的前景是乐观的,但在这个过程中有太多的不确定性。例如,该公司的主要资金来源是股权融资。由于缺乏“造血”能力,一旦资本被打破,公司就面临破产的风险;例如,该公司花了很多心血,如果最终批准监管部门批准,之前的努力将会失去。

简而言之,高回报伴随着高风险。尚未被列为盈利的生物制药公司尚未受到市场追捧。自歌礼 Pharmaceutical-B(01672)上市以来,其股价已下跌55.5%。自10济神州-B(06160)上市以来,其股价已下跌32.5%。对于亚盛药物,在获利之前还有很长的路要走。即使它上市,其股价走势也不乐观。

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