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时间:2018-12-26 13:42  编辑:admin

本文来自“华盛证券”供稿。文中观点不代表智通财经观点。

编者按:12月14日,复星拥有60%以上股权的上海富鸿翰林生物科技有限公司(简称富宏翰林)提交了在香港上市的招股说明书。

一,公司简介:复星控股的国内单克隆抗体生物制药巨头

Fuhong Hanlin是复星医药与海外科学家团队于2009年的合资企业。主要从事单克隆抗体(“单克隆”)生物仿制药,生物修饰药物和创新单克隆抗体的研发和产业化。涵盖肿瘤和自身免疫疾病等领域。 TR

该公司已开展生物仿制药+创新药物+联合疗法的布局。目前,有21种药物管道正在研究中,如下图所示。目前,2019年有4种单克隆抗体可以在市场上批准。临床阶段III试验结果良好,公司的核心产品是HLX01(利妥昔单抗),HLX02(曲妥珠单抗),HLX03(阿达木单抗)和HLX04( bevacizumab),其中有望成为该公司商业化最成功的单一产品。此外,五种候选单克隆抗体正在进行1/2期临床试验,该公司已获得27项新药临床试验申请,包括肿瘤免疫治疗的组合。

资料来源:招股书,华盛证券

利妥昔单抗是该公司独立开发的第一种单克隆抗体生物仿制药,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和类风湿性关节炎(RA)。目前,非霍奇金淋巴瘤适应症已获得国家食品药品监督管理局批准。预计新药上市申请将在18年至19年结束时获得批准,成为第一个基于生物仿制药指南的国内认可生物。同样的药。

自成立以来,该公司一直是复星医药的非全资子公司。上市前,复星国际间接持股61.09%,为公司的控股股东。联合创始人刘世高和蒋卫东博士在药物研发方面拥有约25年的经验。在股权方面,刘世高直接持有0.51%的股份,刘世高和江博士的合资公司共持有12.01%的股份。

二,行业概况:生物制药市场快速增长,国内单克隆抗体市场潜力突出

生物药市场快速增长

生物制药是世界上最畅销的药物之一。 17年来,世界上最畅销的10种药物中有8种是生物制药。市场规模预计将从17年的2402亿美元增加到2022年的400亿美元。增长11%。根据该类别,单克隆抗体占比最高,达到43.2%,这是该公司的主要方向。

就地区而言,虽然中国化学药品占市场总规模的52.9%,但受益于医疗需求增加,政策优惠和研发增加,生物制药市场增长迅速,增长速度快于全球增长率。在2022年,复合年增长率增长17%,达到4785亿美元。

资料来源:招股书,华盛证券

国内单抗市场潜力突出

国内17年单克隆抗体仅占生物制药市场的5.4%,远低于国际43.2%的水平。单克隆抗体的未来增长潜力很大。随着医疗保险覆盖面的扩大,预计中国单克隆抗体市场的增长速度将快于此。从17日到2022年,生物制药的增长率达到了复合年增长率42.6%。

资料来源:招股书,华盛证券

利妥昔单抗:约20亿市场规模

利妥昔单抗被列入国家健康保险名单17年,并于11月18日被列入国家基本药物清单。预计中国利妥昔单抗(利妥昔单抗)生物仿制药的销售收入将增加至6222,复合年增长率为62%。全年约20亿元人民币。

资料来源:招股书,华盛证券

三,财务分析:无利可图的持续亏损,大量研发投入

在收入方面,公司的所有产品都处于研究或临床试验阶段,没有产品被列出待售。目前的收入主要来自许可费收入和第三方服务。 16年和17年的收入分别为3811万元和3391万元。今年前8个月的数据不详,去年同期的收入为1763万元。在盈利能力方面,公司的亏损逐年扩大。母亲在16年,17年和18年前的净损失分别高达7440万,2.59亿和2.74亿。

资料来源:招股书,华盛证券

在复星的支持下,该公司突出产品开发的能力落后于大量的研发支出。在16年,17年和18年前的8个月中,公司的整体研发费用分别大幅增加至3.362亿,6.363亿和5.571亿元。

核心竞争力及风险点:背靠复星,面临竞争及亏损压力

在复星的支持下,该公司继续获得资金支持。从16年到18年,公司经历了多轮融资。在7月17日,18日,上市前的最后一轮融资完成了1.57亿美元。根据复星医药的公告,后投资估值25.7亿美元,折合人民币约20亿元。资金的祝福,公司在研发产品方面取得了良好的进展。

在风险点,公司面临着激烈的竞争压力。罗氏是目前最强单一产品利妥昔单抗的独家市场。目前,已经处于上市申请阶段的制药公司只能恢复红红林,但新大生物和海正药业也已进入临床实践的第二和第三阶段。其中,信达生物,神舟细胞和海正药业已进入临床阶段。最后阶段。此外,没有产品销售收入,预期的亏损增加将影响连续运营,需要持续融资来补充流动性。 (编辑:刘锐)

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